在讨论中国FIC药物的发展之前,必须首先对这一概念建立清晰的共识。FIC即“同类首创”,其核心定义是:一种使用全新的、独特的作用机制来治疗特定疾病的药物。这一定义被美国FDA等全球主流监管机构广泛接受。FIC药物代表了科学上“从0到1”的突破,其研发 ...
MIRANDA试验中,患者在接受标准吸入治疗基础上,每两周额外接受一次300 mg ...
黏附型G蛋白偶联受体(aGPCRs)是一类在结构和功能上均显著区别于经典GPCR的重要膜蛋白家族。与传统GPCR一样,aGPCRs同样具有经典的七跨膜结构域(7TMD),但其最突出的特征在于拥有超长的胞外N端结构域,其中包含GPCR自体蛋白水解诱导结构域(GAIN ...
编者按:本文来自微信公众号“久友资本”(ID:JiuYoCapital),作者:杜柯贤,36氪经授权发布。 随着 “十四五”规划、疫情防控和仿制药“带量采购”等事件的推进,医药市场格局变化,“创新药”这个词在不断被热议。 “十三五”期间,创新药行业发展成绩斐然 ...